XVII./ 3. AZ FDA szerepe és a genetikai biomarkerek használata

Az FDA (US Food and Drug Administration) különös hangsúlyt helyez a farmakogenomikára. 2008-ban kiadtak egy táblázatot, amely listázza azokat a genomikai biomarkereket, amelyek bizonyított hatással vannak gyógyszerválaszra. A táblázat ebből mutat be néhány példát.

Jelenleg a gyógyszerleírások 10% tartalmaz farmakogenomikai információt. Ugyan a legtöbb eset, ahol a gyógyszercímke tartalmazza az FDA farmakogenomikai javaslatát a gyógyszer farmakokinetikájával kapcsolatos, de a többi fent leírt kategóriában is akad példa arra, hogy az FDA terápiát megelőző genetikai vizsgálatot javasol. Ugyan az FDA hivatalosan csak néhány esetben javasolja a terápiát megelőző genetikai tesztelést, fontos tevékenységük a gyógyszerleírások frissítése, hogy a címke tartalmazza a gyógyszerrel kapcsolatos összes ismert farmakogenomikai információt.